La investigación (clínica y traslacional) es una de las grandes apuestas del Servicio de Oncología Médica, y se interrelaciona con la asistencia y la docencia en beneficio del paciente y del propio sistema.
Un ensayo clínico es un estudio de investigación que se realiza en pacientes y que sirve para resolver dudas sobre aspectos de la enfermedad, formas de prevención, diagnóstico, tratamiento y efectos sobre la calidad de vida. Los pacientes que participan en un ensayo clínico pueden beneficiarse de nuevos tratamientos, que se encuentran en investigación. La participación en ensayos clínicos es la mejor manera de ayudar al desarrollo de fármacos que aumenten las posibilidades de curación o control del cáncer y que mejoren los tratamientos actuales, que se aplican al resto de pacientes.
El Servicio de Oncología Médica del Hospital Clínico Universitario de Santiago cuenta con una Unidad de Investigación Clínica propia que se encarga de llevar a cabo estos ensayos. Esta unidad comenzó su andadura en julio del 2005 y en la actualidad cuenta con un equipo de coordinadores de ensayos clínicos, con amplia experiencia en la investigación clínica y que se encargan de asistir al equipo investigador y supervisar el correcto desarrollo de los ensayos.
Asimismo, entre otras actividades, en la Unidad realizan tareas de registro e información de acuerdo con el protocolo en cuestión, procedimientos normalizados de trabajo (PNTs), acreditación de normas de la Buena Práctica Clínica, etc... Al contar con enfermeras dentro la Unidad, es posible proceder a la extracción de muestras de sangre y a su procesamiento. Sus labores administrativas incluyen además la correcta recopilación y gestión de la documentación necesaria para llevar a cabo los estudios. El desarrollo de estos ensayos se produce en las siguientes fases:
El Servicio de Oncología Médica cuenta con más de 100 ensayos clínicos activos anualmente, de los cuales aproximadamente un 60% están en fase de inclusión y un 40% en seguimientos.
El Laboratorio de Oncología Médica Traslacional, ONCOMET, se creó por iniciativa del Servicio de Oncología Médica en febrero de 2009, centrando su investigación en el estudio de las metástasis y en el desarrollo de estrategias que permitan aportar terapias más personalizadas en pacientes con distintos tipos de tumores. Para ello el grupo dirige su actvidad hacia i) la caracterización del proceso de diseminación tumoral, con el fin de encontrar nuevas dianas terapéuticas y mecanismos que frenen el avance de la enfermedad, ii) la identificación de nuevos marcadores en “biopsias líquidas” que permitan hacer un diagnóstico más temprano y un manejo y seguimiento clínico más eficiente, así como iii) la aplicación de la nanotecnología, hacia el desarrollo de nuevas estrategias terapéuticas y de diagnóstico, y con el fin de optimizar métodos analíticos de aplicación en biopsia líquida.
Este reto se aborda desde enfoques diferentes pero complementarios siempre teniendo como finalidad última el desarrollo de herramientas basadas en necesidades clínicas reales, enfocadas hacia el paciente y hacia el personal clínico tratando de mejorar la calidad y esperanza de vida de los pacientes. Para cumplir con estos objetivos ONCOMET desarrolla las siguientes líneas de investigación:
La línea de biopsia líquida se centra en la búsqueda de marcadores presentes en fluidos biológicos, principalmente la sangre, que sirvan para el diagnóstico temprano, pronóstico, selección de tratamiento y monitorización de distintos tumores (colon, mama, prostata, endometrio o pulmón, entre otros). Para ello, nuestros estudios están dirigidos a la validación de la caracterización de células tumorales circulantes (CTCs) y el DNA libre en circulación (ctDNA) mediante distintas aproximaciones experimentales, como herramientas para detectar y monitorizar la enfermedad. En la actualidad, el grupo de investigación, en particular la Unidad de Análisis de Biopsia Líquida que gestiona el grupo, es referencia nacional en el campo, con cada vez más reconocimiento también a nivel internacional.
La línea de modelización que desarrolla el grupo aborda aspectos claves del proceso secuencial del desarrollo de metástasis con el fin de desarrollar tecnologías que permitan controlar dicho proceso. En particular, el grupo se centra en los procesos de invasión y diseminación tumoral, en la caracterización de las células diseminadas que acabarán formando las metástasis, y en su anidamiento en lugares pre-acondicionados. Estos estudios permiten desarrollar herramientas de monitorización de pacientes con enfermedad avanzada, o tecnologías de captura de células metastásicas que ayuden a controlar el proceso de metástasis.
La nanotecnología ofrece múltiples oportunidades de mejora en lo que respecta al diagnóstico y tratamiendo del cáncer. A pesar del auge de la nanotecnología en el ámbito biomédico, y en concreto en el área de Oncología, el diseño de estrategias específicamente diseñadas para interferir el proceso de metástasis mediante el diseño de nanofármacos y nanoteranósticos apenas ha sido abordado, por lo que se trata de un objetivo tan novedoso como ambicioso, con una gran repercusión e impacto en clínica. La línea de nanotecnología que desarrolla el grupo se centra en el desarrollo de nuevas herramientas terapéuticas y de diagnóstico de aplicación en el manejo del cáncer metastásico. Con este fin, se aborda el diseño de nanosistemas capaces de interaccionar de manera selectiva con células tumorales mestastásicas, para poder detectarlas mediante imagen diagnóstica, y de manera simultánea liberar moléculas terapéuticas de interés, solas o en combinación, incluyendo biomoléculas como terapias génicas e inmunoterapias. Además, se busca el desarrollo de nanosistemas innovadores de aplicación directa en el campo de la biopsia líquida, facilitanto la detección de biomarcadores específicos y el aislamiento y cultivo de células tumorales circulantes.
La Epigenómica es un área novedosa y de creciente interés que está contribuyendo a responder muchas preguntas actualmente sin resolver en el campo de la Oncología. El objetivo principal de esta línea de investigación es la identificación y evaluación clínica de nuevos biomarcadores epigenéticos que permitan la implementación de una Oncología de precisión. Mediante el análisis epigenómico de muestras de tumores y de biopsia líquida de los pacientes oncológicos estudiamos la utilidad clínica de los biomarcadores epigenéticos a nivel diagnóstico, pronóstico y de respuesta y monitorización del tratamiento antitumoral. Para ello, analizamos las modificaciones de todo el epigenoma, como la metilación completa del ADN y la expresión de ARNs no codificantes, presentes en las muestras tumorales mediante el uso de tecnología de última generación como los sistemas de microarrays de metilación y Next Generation Sequencing (NGS).
ONCOMET cuenta con una página web en la que se publican las noticias y avances más relevantes del grupo (oncomet.es)